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風(fēng)又起!湖南省人民政府發(fā)布基因檢測利好政策



湖南省人民政府辦公廳
關(guān)于印發(fā)《湖南省促進(jìn)基因檢測技術(shù)應(yīng)用若干政策(試行)》的通知
湘政辦發(fā)(2015)69號
各市州、縣市區(qū)人民政府,省政府各廳委、各直屬機(jī)構(gòu):
  《湖南省促進(jìn)基因檢測技術(shù)應(yīng)用若干政策(試行)》已經(jīng)省人民政府同意,現(xiàn)印發(fā)給你們,請認(rèn)真組織實(shí)施。
  湖南省人民政府辦公廳
  2015年8月28日
湖南省促進(jìn)基因檢測技術(shù)應(yīng)用若干政策
(試  行)
  基因檢測技術(shù)是當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的一項(xiàng)重大創(chuàng)新。為加快我省基因檢測技術(shù)的發(fā)展和普及,推動(dòng)基因檢測技術(shù)在重大疾病防治上的應(yīng)用,促進(jìn)健康惠民,現(xiàn)提出以下政策。
  一、鼓勵(lì)有條件的地區(qū)針對新生兒遺傳性耳聾、唐氏綜合征等遺傳性疾病進(jìn)行基因檢測篩查,在遵循知情、自愿、保密的原則下,以政府采購的方式開展和推廣。針對腫瘤、心腦血管疾病和感染性疾病等重大疾病防治的基因檢測技術(shù)應(yīng)用,可采取政府采購和患者自付相結(jié)合的方式。支持基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)將醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)整體外包給具有資質(zhì)的省內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。應(yīng)用成效顯著的地區(qū)或機(jī)構(gòu),在醫(yī)療機(jī)構(gòu)布局審批、開展試點(diǎn)示范、爭取相關(guān)專項(xiàng)上享有同等優(yōu)先權(quán)。
  二、支持具有市場競爭力的基因檢測技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)入《湖南省兩型產(chǎn)品政府采購目錄》,對列入目錄的產(chǎn)品,給予首購、訂購、價(jià)格扣除、評審加分等優(yōu)惠政策。對具有自主知識產(chǎn)權(quán)的首臺(tái)(套)基因檢測技術(shù)相關(guān)設(shè)備和首批次產(chǎn)品應(yīng)用給予重點(diǎn)支持。
  三、選擇一批試點(diǎn)地區(qū)開展基因檢測技術(shù)應(yīng)用專項(xiàng)行動(dòng),針對曾生育智力障礙患兒或夫婦之一系智力障礙患者的對象,且現(xiàn)無存活子女的計(jì)劃生育特殊家庭,由省政府專項(xiàng)基金和指定有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同出資,免費(fèi)開展"先證者診斷"及產(chǎn)前診斷服務(wù),降低出生缺陷兒的出生概率。
  四、大力推廣基于基因檢測技術(shù)的精準(zhǔn)醫(yī)療和個(gè)體化用藥,提高治療的有效性和安全性。鼓勵(lì)具有資質(zhì)的單位依法依規(guī)開展實(shí)驗(yàn)室研發(fā)測試(LDT)的臨床應(yīng)用,進(jìn)行重大疾病的預(yù)測、早期診斷與個(gè)體化治療。
  五、對新增總投資在2億元以上的基因檢測技術(shù)應(yīng)用示范中心、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等建設(shè)項(xiàng)目,納入省重點(diǎn)工程項(xiàng)目進(jìn)行管理,優(yōu)先保障用地。各基因檢測應(yīng)用示范中心、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)年度主營業(yè)務(wù)收入達(dá)到5億元以上并形成稅收的,給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。
  六、鼓勵(lì)開展對外合作。對參加省外舉辦的基因檢測相關(guān)產(chǎn)品與服務(wù)博覽會(huì)、展銷會(huì),并單次簽訂200萬元以上產(chǎn)品銷售合同的企業(yè),由相關(guān)專項(xiàng)一次性給予一定的產(chǎn)品展銷推介費(fèi)用補(bǔ)助。
  七、支持先進(jìn)基因檢測技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。對擁有國家發(fā)明專利和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的重大基因檢測技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品首次在省內(nèi)產(chǎn)業(yè)化的,給予一定獎(jiǎng)勵(lì)。積極支持企業(yè)和機(jī)構(gòu)申請國家CFDA注冊、歐盟CE認(rèn)證、美國FDA認(rèn)證等資格許可。
  八、支持成立省基因檢測產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟,圍繞產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新的關(guān)鍵問題,開展聯(lián)合攻關(guān),制定行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),搭建公共平臺(tái),實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新資源的高效配置和產(chǎn)學(xué)研用的高度結(jié)合。聯(lián)盟成員單位在申報(bào)國家級和省級工程(技術(shù))研究中心、工程實(shí)驗(yàn)室、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心等創(chuàng)新平臺(tái)時(shí),予以優(yōu)先支持。
  九、鼓勵(lì)二級以上公立醫(yī)院與具有資質(zhì)的省內(nèi)第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)合作共建醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)公共平臺(tái),并支持申報(bào)省預(yù)算內(nèi)相關(guān)專項(xiàng)。支持建設(shè)全省基因檢測大數(shù)據(jù)共享和分析平臺(tái),鼓勵(lì)行業(yè)間合作。
  十、鼓勵(lì)有資質(zhì)的基因檢測相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)依法依規(guī)在運(yùn)營模式、應(yīng)用領(lǐng)域等方面開展探索。符合相關(guān)規(guī)定準(zhǔn)許在臨床應(yīng)用的新型基因檢測產(chǎn)品,鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)或第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在患者自愿的前提下,自行確定檢測項(xiàng)目試行價(jià)格。
  十一、完善基因檢測收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)體系,根據(jù)不同類型的基因檢測項(xiàng)目,建立多元化的收費(fèi)清單。將部分治療藥物基因檢測、罕見病基因檢測按規(guī)定納入醫(yī)保支付范圍。
  十二、加強(qiáng)基因檢測技術(shù)相關(guān)產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)、流通、使用和宣傳等環(huán)節(jié)的監(jiān)管,建立健全基因檢測相關(guān)企業(yè)和機(jī)構(gòu)信用管理體系,建立打假快速反應(yīng)機(jī)制,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,營造規(guī)范有序的市場環(huán)境。
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